سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به واکسن کرونای تولیدی شرکت داروسازی فایزر که ویژه نوجوانان ۱۲ تا ۱۵ ساله تهیه شده مجوز داد. همچنین FDA گفته آغاز واکسیناسیون نوجوانان گامی بزرگ در مبارزه با کووید۱۹ است.
دکتر وودکاک، مسئول سازمان غذا و داروی آمریکا گفته که صدور مجوز اضطراری این امکان را برای جمعیت جوانتر فراهم میآورد که در برابر کووید-۱۹ ایمنی پیدا کنند و این یک اقدام برای پایان دادن به همهگیری کرونا و بازگشت به زندگی نرمال است.
وی همچنین اعلام کرده که والدین و سرپرستان میتوانند از بابت مراحل دقیق و بسیار سختگیرانهای که FDA برای تایید واکسن فایزر (و تمام واکسنهایی که تاکنون مجوز گرفتهاند) انجام داده خیالشان راحت باشد.
از زمان شیوع ویروس کرونا تقریبا 1.5 میلیون مورد ابتلا در افراد 11 تا 17 سال گزارش شده که علایم این بیماری در کودکان و نوجوانان به مراتب خفیفتر از بزرگسالان است. با این حال قرار است واکسن فایزر به صورت دو دوز و در فاصله سه هفته تزریق شود.
پیتر مارکس، مسئول مرکز ارزیابی بیولوژیک FDA نیز گفته که تولید واکسن برای گروه سنی نوجوانان یک گام رو به جلو و حیاتی برای کاهش آمار ابتلا به کووید 19 هست و به جامعه پزشکی اطمینان میدهیم که واکسن فایزر استانداردهای دقیق ما را با موفقیت گذرانده است.
آزمایش بالینی واکسن کرونا ویژه سنین ۱۲ تا ۱۵ سالهها روی ۲۲۶۰ داوطلب صورت گرفته است. این داوطلبان دو نوبت واکسن را دریافت کرده و وضعیت آنها به مدت دو ماه پس از تزریق دوز دوم پیگیری شده است.
عوارض جانبی این آزمایش بالینی که معمولا 1 تا 3 روز طول کشیده شامل درد در محل تزریق، خستگی، سردرد، لرز، درد عضلانی، تب و درد مفاصل بوده است. بیشتر عوارض جانبی بعد از دریافت دوز دوم گزارش شده و این عوارض جانبی با موارد گزارش شده در آزمایش بالینی 16 سال به بالا هم مشابه بوده است.
توجه به این نکته مهم است که اگرچه بعضی از افراد به دنبال هر واکسیناسیون عوارض جانبی را تجربه می کنند، اما تجربه هر فرد یکسان نخواهد بود و حتی برخی از افراد ممکن است عوارض جانبی را تجربه نکنند.
همچنین تحلیل و بررسی نتایج آزمایش بالینی واکسن فایزر بر روی داوطلبان 12 تا 15 سال نشان میدهد که این واکسن در میان گروه سنی ۱۲ تا ۱۵ سال ۱۰۰ درصد موثر است.
نظر خود را اضافه کنید.
برای ارسال نظر وارد شوید
ارسال نظر بدون عضویت در سایت