فاز نخست مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا به تایید سازمان بهداشت جهانی رسید (بروزرسانی: تکذیب شد)

مدیر علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن طی یک نشست خبری اعلام کردن فاز یک مطالعه بالینی این واکسن به تایید سازمان بهداشت جهانی رسیده و مقالات آن هم جهت اطلاع عموم منتشر شده است.

ساغر براتی، مدیر علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن در جریان نشست چالش‌های پیش روی اجرای فازهای دو و سه مطالعات بالینی واکسن‌های ایرانی کووید -۱۹ افزود که فاز دوم مطالعه بالینی این واکسن با مشارکت ۴۰۰ نفر به پایان رسیده است.

دکتر براتی با بیان اینکه اسپایکوژن در دو دوز ۲۵ میکروگرم به فاصله ۲۱ روز و در بازوی داوطلبان تزریق شده اعلام کرد که همین روش‌ برای فاز سوم مورد تأیید قرار گرفته و اکنون هم در حال تزریق به داوطلبان است.

وی تصریح کرد نتایج کارآزمایی بالینی فاز دوم اسپایکوژن به سازمان غذا و دارو ارسال شده و توانستیم مجوز آغاز فاز سوم را دریافت کرده و از شنبه هفته گذشته هم این فاز آغاز شده که تاکنون به ۶ هزار و ۳۰۰ نفر دوز اول تزریق شده است.

مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن با اشاره به روند تزریق فاز سه مطالعه بالینی این واکسن اعلام کرد که در روزهای اول به ۵۰۰ الی ۶۰۰ نفر تزریق واکسن انجام شد و این مقدار به عدد یک هزار و ۲۰ داوطلب در روز رسیده است.

وی تاکید کرد که در طول فازهای بالینی دو و سه تاکنون عارضه درجه سه ثبت نشده است. براتی با بیان اینکه در مطالعات بالینی سابقه ابتلای داوطلبان به برخی بیماری‌های خاص مورد بررسی قرار گرفته اعلام کرد به زودی نتایج تست‌های مختلف روی داوطلبان در قالب مقاله‌ای منتشر خواهد شد.

در انتها دکتر براتی افزود تاکنون ۱۶ هزار و ۸۷۶ نفر در تست بالینی این واکسن شرکت داشته‌اند. ناگفته نماند واکسن ایرانی-استرالیایی اسپایکوژن حاصل همکاری مشترک شرکت سیناژن و شرکت Vaxine استرالیا بوده که فاز مطالعه حیوانی بر روی میمون‌ها و موش‌ها و راسوها با موفقیت انجام شده است.

فاز یک مطالعه انسانی که با هدف بررسی ایمنی و تحمل‌پذیری آن در افراد بزرگ‌سال سالم انجام شد. این مطالعه بالینی با مشارکت ۴۰ داوطلب بین ۱۸ تا ۶۵ سال در تیرماه ۱۳۹۹ در شهر آدلاید کشور استرالیا صورت پذیرفت و با عارضه حادی روبرو نشد.

‌تکذیبیه: با توجه به اینکه اخیراً در تعدادی از رسانه ها مطرح شده است که واکسن اسپایکوژن تاییدیه WHO را اخذ کرده است. شرکت سیناژن این موضوع را کاملا تکذیب می کند. صرفاً در جلساتی که با حضور اعضای معاونت بین الملل وزارت بهداشت و کارشناسان WHO داشته است، مطالعات فاز یک و دو ارائه شده است و سایر مراحل در دست اقدام است.