homi2008
13-11-07, 15:06
به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ، اين شركت با انتشار اطلاعيه‌اي اعلام كرد داروي “ترازيلول” (آپروتينين) كه براي بيماران قلبي توليد شده بود، مي‌تواند براي بيماران مذكور خطرناك باشد بنابراين تصميم گرفته است ضمن توقف توليد، عرضه و فروش آن را نيز ممنوع اعلام كند.
در اطلاعيه يادشده آمده‌است اين تصميم شركت “باير” در مشورت با موسسه دارو و توليدات پزشكي آلمان ( ب.اف.آر.ام.)، اداره دارو و غذاي آمريكا (اف.دي.اي.)، مركز قلب كانادا و ديگر موسسات دارويي معتبر در سراسر جهان اتخاذ شده است .
داروي ترازيلول كه در ايران بيشتر با نام “آپروتينين” معروف است، يك مهاركننده آنزيم پروتئيناز و داراي چندين اثر بر روي سيستم انعقادي خون است.
اين دارو براي بيماراني كه در معرض خطر شديد از دست دادن خون در طي عمل جراحي قلب و يا پس از آن هستند و همچنين در بيماراني كه نگهداري بهينه خون در آنان اهميت دارد، مورد مصرف قرار مي‌گيرد.
بنا بر اعلام شركت باير، ممنوعيت فروش ترازيلول تا دريافت نتايج نهايي آزمايش‌هاي موسسه ” بي.آ.آر.تي.” در كانادا ادامه خواهد داشت و سپس باير ميزان خطر، فوايد و احتمال عرضه دوباره آن به بازار فروش را مورد بررسي قرار خواهد داد.
گزارش مذكور در حالي منتشر مي‌شود كه بنا به مطالعات و آزمايش‌هاي موجود، بيماراني كه پس از عمل جراحي قلب ترازيلول مصرف كرده‌اند، با خطر بيشتر مرگ مواجه بوده‌اند.
باير در سال گذشته ۱۵۳ميليون يورو و در ۹ماه سال جاري ميلادي هم حدود ۹۳ميليون يورو از فروش ترازيلول در سراسر جهان درآمد كسب كرده كه از اين رقم ۵۳ميليون متعلق به بازار آمريكا و ۵ميليون نيز به آلمان اختصاص داشت.
اين دومين بار ظرف شش سال گذشته است كه شركت داروسازي باير كه مقر آن در شهر لوركوزن است، مجبور مي‌شود يك داروي توليدي خود را به دليل عوارض و خطر مصرف براي بيماران از بازار جمع‌آوري كند.
باير در سال ۲۰۰۱ميلادي نيز مجبور شد به دليل عوارض نامطلوب و نيز شكايات واصله از سوي بيماران ، داروي “ليپوباي” توليدي خود را از بازار مصرف خارج كند و بيش از يك ميليارد يورو هم به بازماندگان بيش از ۵۰نفر از بيماران كه بر اثر عوارض مصرف آن جان خود را از دست داده بودند، غرامت پرداخت كند.
در اين دارو كه از ساخت كلسترول در خون جلوگيري مي‌كند، عوارض جانبي شديدي از جمله نابودي ماهيچه‌ها و از كار افتادن كليه‌ها را در بيماران مصرف‌كننده ايجاد مي‌كند.
هم اكنون شكاياتي نيز عليه باير به خاطر عرضه و فروش ترازيلول ارايه شده است و از ماه ژانويه تاكنون هم ۲۰شكايت در محاكم قضايي آمريكا در اين خصوص در حال بررسي است.
اين در حاليست كه با وجود انتقاد وكلاي بيماران و دانشمندان و كارشناسان نسبت به خطر ترازيلول، باير همچنان معتقد است كه اين دارو تاثير مثبت بر روي بيماران دارد و خطرات آن در حد معمول و قابل‌قبول است.
از سوي ديگر باير هفته پيش نيز اعلام كرد كه به خاطر نتايج جديد آزمايش و مطالعات داروي ” بتا فرون” ويژه بيماران “مولتي پل اسكلروز” نيز مجوز فروش و عرضه و فروش دريافت نمي‌كند.
در اطلاعيه يادشده آمده‌است اين تصميم شركت “باير” در مشورت با موسسه دارو و توليدات پزشكي آلمان ( ب.اف.آر.ام.)، اداره دارو و غذاي آمريكا (اف.دي.اي.)، مركز قلب كانادا و ديگر موسسات دارويي معتبر در سراسر جهان اتخاذ شده است .
داروي ترازيلول كه در ايران بيشتر با نام “آپروتينين” معروف است، يك مهاركننده آنزيم پروتئيناز و داراي چندين اثر بر روي سيستم انعقادي خون است.
اين دارو براي بيماراني كه در معرض خطر شديد از دست دادن خون در طي عمل جراحي قلب و يا پس از آن هستند و همچنين در بيماراني كه نگهداري بهينه خون در آنان اهميت دارد، مورد مصرف قرار مي‌گيرد.
بنا بر اعلام شركت باير، ممنوعيت فروش ترازيلول تا دريافت نتايج نهايي آزمايش‌هاي موسسه ” بي.آ.آر.تي.” در كانادا ادامه خواهد داشت و سپس باير ميزان خطر، فوايد و احتمال عرضه دوباره آن به بازار فروش را مورد بررسي قرار خواهد داد.
گزارش مذكور در حالي منتشر مي‌شود كه بنا به مطالعات و آزمايش‌هاي موجود، بيماراني كه پس از عمل جراحي قلب ترازيلول مصرف كرده‌اند، با خطر بيشتر مرگ مواجه بوده‌اند.
باير در سال گذشته ۱۵۳ميليون يورو و در ۹ماه سال جاري ميلادي هم حدود ۹۳ميليون يورو از فروش ترازيلول در سراسر جهان درآمد كسب كرده كه از اين رقم ۵۳ميليون متعلق به بازار آمريكا و ۵ميليون نيز به آلمان اختصاص داشت.
اين دومين بار ظرف شش سال گذشته است كه شركت داروسازي باير كه مقر آن در شهر لوركوزن است، مجبور مي‌شود يك داروي توليدي خود را به دليل عوارض و خطر مصرف براي بيماران از بازار جمع‌آوري كند.
باير در سال ۲۰۰۱ميلادي نيز مجبور شد به دليل عوارض نامطلوب و نيز شكايات واصله از سوي بيماران ، داروي “ليپوباي” توليدي خود را از بازار مصرف خارج كند و بيش از يك ميليارد يورو هم به بازماندگان بيش از ۵۰نفر از بيماران كه بر اثر عوارض مصرف آن جان خود را از دست داده بودند، غرامت پرداخت كند.
در اين دارو كه از ساخت كلسترول در خون جلوگيري مي‌كند، عوارض جانبي شديدي از جمله نابودي ماهيچه‌ها و از كار افتادن كليه‌ها را در بيماران مصرف‌كننده ايجاد مي‌كند.
هم اكنون شكاياتي نيز عليه باير به خاطر عرضه و فروش ترازيلول ارايه شده است و از ماه ژانويه تاكنون هم ۲۰شكايت در محاكم قضايي آمريكا در اين خصوص در حال بررسي است.
اين در حاليست كه با وجود انتقاد وكلاي بيماران و دانشمندان و كارشناسان نسبت به خطر ترازيلول، باير همچنان معتقد است كه اين دارو تاثير مثبت بر روي بيماران دارد و خطرات آن در حد معمول و قابل‌قبول است.
از سوي ديگر باير هفته پيش نيز اعلام كرد كه به خاطر نتايج جديد آزمايش و مطالعات داروي ” بتا فرون” ويژه بيماران “مولتي پل اسكلروز” نيز مجوز فروش و عرضه و فروش دريافت نمي‌كند.